本文摘要：Marketwired2013年7月16日美国加利福利亚州圣地亚哥消息/明通新闻专线/--　　Invivoscribe Technologies, Inc.(下称Invivoscribe)顺利地保卫了FLT3内部串联反复(FLT3 ITD)变异检测之国际专利的检测方法专利主张。

Marketwired2013年7月16日美国加利福利亚州圣地亚哥消息/明通新闻专线/--　　Invivoscribe Technologies, Inc.(下称Invivoscribe)顺利地保卫了FLT3内部串联反复(FLT3 ITD)变异检测之国际专利的检测方法专利主张。2013年7月9日，德国联邦专利法院反对了有关FLT3 ITD检测的欧洲专利EP 959 132 B1德国部分的所有完整检测方法专利主张，仅有稍作改动。

该项获得反对的专利主张还是德国地方法院4月25日判决MLL Munchner Leukamielabor GmbH(MLL)对Invivoscribe侵权行为的依据。　　MLL曾催促德国联邦专利法院判断EP 959 132 B1专利为变异不受体型蛋白激酶编码的核酸几乎违宪。该专利是一项FLT3检测专利，由日本宝生物工程株式会社享有，Invivoscribe取得其独家用于许可权。

MLL指出Invivoscribe的检测方法专利主张是对牵涉FLT3变异检测方法的失当掌控，且申请人这些专利必需已完成识别明确内部串联反复变异的测序工作，由德国联邦专利法院五位法官构成的庭审小组上诉了MLL的论点。经过全面讲解、专家意见以及漫长的辩论后，法院裁决该测试方法专利主张具备新颖性、创造性和专利性，只需对申请人做到较小的改动。法院更进一步指出，对FLT3次区域长度变异的检测几乎归属于FLT3 ITD专利的检测方法专利主张的维护范畴，而测序不是必须的。　　在审查MLL在侵权行为期间的收益数据并考虑到这项专利的根本性价值之后，德国联邦专利法院判断这起争议价值1000万欧元。

　　Invivoscribe Technologies首席策略官兼任首席执行官Jeffrey Miller博士对4月和7月的两次庭审公开发表评论说道：这些在法律上获得的胜利对急性髓细胞白血病患者来说是一场极大的胜利。FLT3是急性髓细胞白血病靶向药物最重要的生物标记，而可以参予临床试验的患者数量较为受限。通过与医药行业的领导企业合作，我们早已在协商FLT3变异检测方面作出了极大的希望。

主动的标准化检测将使药物试验速度减缓，且患者更容易参予到药物试验中来。这些国际希望将有助减缓急性髓细胞白血病专用药物的研发审核工程进度，而这些工作只有在专利维护下才有可能运转。

参加慕尼黑庭审的Miller还回应：五位法官构成的庭审小组为解读FLT3 ITD变异检测的科学和医学背景所代价的希望，给我留给了尤其深刻印象的印象。　　Invivoscribe对有关FLT3将近膜区内部串联反复变异的体外诊断检测方法专利享有全球独家许可。取得德国法院反对的这些专利即是在欧洲和日本施行的FLT3检测方法专利。无论检测是由测序、长度分析还是其他方法已完成，都归属于这项专利。

积极开展此类检测的机构应当联系Invivoscribe或其测试子公司Laboratory for Personalized Molecular Medicine(在美国为LabPMM LLC，在欧盟为LabPMM GmbH)，以保证遵从涉及专利法规，防止再次发生侵权行为。　　慕尼黑法思博事务所(首席律师、德国和欧洲专利律师Joachim Wachenfeld博士;德国专利律师Andreas M Robinson博士;律师Georg Andreas Rauh博士和Thure Schubert博士)、Andrew Simpson(加利福尼亚州Knobbe Martens知识产权法律师事务所)和詹姆斯艾萨克斯(公司法律顾问)在庭审中兼任Invivoscribe的代理律师。　　关于FLT3测试：　　急性髓性白血病(AML)是最少见的成人急性白血病。

2013年，美国和欧洲将发病约3万人患有急性髓性白血病，2万人将杀于此病。大约有25%的急性髓性白血病患者不存在FLT3内部串联反复(也称之为FLT3-ITD或FLT3长度变异)，FLT3-ITD变异代表患有细胞遗传学长时间的急性髓性白血病患者的最重要的肾功能指标。

因此，世界卫生组织和全球领先癌症化疗中心将FLT3-ITD变异测试确认为急性髓性白血病患者临床性评价中不可缺少的留意标准。　　关于Invivoscribe科技公司　　Invivoscribe科技公司是一家私营公司，是基于PCR和NGS的分子试剂、CD证书体外临床设备、分析物特异性试剂以及RUO测试产品的世界领先供应商，并致力于血液肿瘤学和血液病理学方面的研究。Invivoscribe公司及其子公司在全球范围供应经过临床检验的个体化分子临床产品，用作白血病、淋巴瘤以及其他淋巴的组织炎症疾病的临床、分类和监测。通过这些分子测试结果，医生可以为患者确认和引荐最顺利的化疗方法。

　　Invivoscribe公司在其坐落于加利福尼亚州圣地亚哥的cGMP工厂生产全部产品。Invivoscribe公司的大部分产品不受专利或独家许可维护。Invivoscribe公司的产品必要通过Invivoscribe美国公司、Invivoscribe SARL法国公司以及遍及全球的销售网络销往世界50多个国家的500多个客户。

意欲知更多信息，请求采访公司网站http://www.invivoscribe.com。　　关于LabPMM有限公司和LabPMM(德国)有限公司　　LabPMM有限公司(美国圣地亚哥)和LabPMM(德国)有限公司(德国普拉内格-马廷斯里德)是Invivoscribe公司旗下通过CLIA和CAP证书的实验室，是全球(不还包括日本)仅有的两家享有对FLT3和NPM1生物标记分子展开变异测试许可的参照实验室，该许可涵括两个有所不同的专利人组。

坐落于美国和德国的LabPMM临床参照实验室皆使用Invivoscribe 生产的cGMP 产品符合这些测试市场需求。垂询下文，请求采访网站http://www.labpmm.com。

　　联系方式：　　Niels Adams, DPhil　　实验室总监　　LabPMM GmbH　　邮箱：nadams@labpmm.。

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